Responsable
Alain Renault
Descriptif
Cette unité, composée de data managers et de biostatisticiens expérimentés, prend en charge la gestion et l’analyse des données issues des études cliniques gérées par le CIC. Elle offre la possibilité de créer des cahiers d’observation électroniques avec saisie en ligne par une interface WEB.
Elle travaille en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques, Statistiques et Epidémiologiques et selon les recommandations ICH.
Les principaux logiciels statistiques utilisés sont :
- nQuery®pour le calcul du nombre de sujets à inclure dans les études,
- SAS® et R® pour les analyses statistiques classiques,
- Ennov Clinical® pour les cahiers d’observation électroniques,
- PEST® et EAST® pour les analyses séquentielles et intermédiaires,
- NONMEM® pour les analyses pharmacocinétiques de population.
