Prestations

EXPERTISE
  • Réglementaire (MDR, nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux)
  • Scientifique (méthodologie, conception d'essais cliniques, biostatistique, data management, …)
  • Opérationnelle pour le développement et l’accès au marché de nouveaux dispositifs médicaux
ACCOMPAGNEMENT
  • En amont du développement de nouveaux dispositifs médicaux en lien avec les UMR et les industriels
  • Du développement des dispositifs médicaux dans le domaine de l’intelligence artificielle
  • Des personnels de santé pour l’utilisation de nouveaux dispositifs médicaux
EVALUATION CLINIQUE
  • Pour revendiquer le marquage CE
  • Pour faciliter l’accès au marché
  • Pour l’évaluation « post-market »
RENFORCEMENT DES LIENS AVEC LES ASSOCIATIONS DE PATIENTS
ASSURANCE QUALITE
  • Respect des règles d’éthique et des droits des patients
  • Conformité à la réglementation en vigueur
  • Rigueur scientifique
INCUBATION DE START-UP